又一个WordPress站点

郑秋泓医周药闻-5分钟带你回顾医药行业上周那些事-和嘉慧康

郑秋泓医周药闻|5分钟带你回顾医药行业上周那些事-和嘉慧康

郑秋泓 Hejun医周药闻
医药政策动态1
国务院发布《打赢蓝天保卫战三年行动计划》
7月3日,国务院发布《打赢蓝天保卫战三年行动计划》,将以京津冀及周边地区、长三角地区、汾渭平原等区域为重点,持续开展大气污染防治行动,综合运用经济、法律、技术和必要的行政手段,大力调整优化产业结构、能源结构、运输结构和用地结构,强化区域联防联控,狠抓秋冬季污染治理。
精彩点评:原料药价格要涨?环保政策渐成价格稳定器。
2国家药品监督管理局发布公告修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书
7月3日,国家药品监督管理局发布《关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告》,增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订,要求企业提出修订说明书的补充申请,于2018年8月31日前报省级食品药品监管部门备案。
精彩点评:另一个角度看,也是利于行业发展的保护举措
3国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本
7月5日,国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本,自2019年1月1日起施行。
资本瞭望1
亚太药业设立全资子公司开展新药研发
亚太药业(002370)7月10日公告,亚太药业控股子公司武汉光谷亚太药业有限公司拟以自筹资金人民币 4,800 万元在武汉东湖新技术开发区设立全资子公司武汉光谷亚太医药研究院有限公司,开展新药、新技术的筛选发现、研发、孵化、成果转化工作。
精彩点评:行业大势,从营销驱动转向研发驱动
2康美药业拟收购天德医药 70%的股权
公司与天德医药股东广东华源世特药业有限公司、陈浩光和陈哲妤在普宁市签订了《关于广东华源世特天德医药有限公司之股权转让协议》,公司以现金方式收购天德医药 70%的股权,收购总价为 408 万元。本次收购完成后,公司持有标的公司 70%的股权。
3
方盛制药拟以自有资金受让联创医药持有三花制药51%的股权
方盛制药(603998)7月2日公告,为进一步提升公司综合竞争力,加快产业布局,做大做强制药板块,公司于2018年6月29日与广州市联创医药科技有限公司、三花制药签署了《股权转让意向协议》,公司拟以自有资金1,020万元人民币受让联创医药持有三花制药51%的股权。本次公司拟通过受让股权获得三花制药的控股权,有利于进一步丰富片剂、散剂剂型产品品类,提高综合竞争力,加快实现公司发展战略。
技术进展1翰宇药业获得两项发明专利的公告
翰宇药业(300199)7月2日公告,翰宇药业取得二项发明专利,一种帕西瑞肽冻干粉针剂及其制备方法,一种西格列汀辛伐他汀缓释组合物。帕西瑞肽主要用于不适宜手术治疗或手术治疗失败的库欣氏症成年患者的治疗;西格列汀辛伐他汀缓释组合物适用于II型糖尿病及高脂血症成人患者的治疗。
2
福安药业关于收到药品注册批件的公告
福安药业(300194)7月2日公告,福安药业子公司庆余堂制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药品注册批件,药品注射用美洛西林钠舒巴坦钠为抗感染药物,主要适用于产酶耐药菌引起的中、重度下列感染性疾病。
3
千红制药QHRD107药品获得一类新药临床批件的公告
千红制药(002550)7月4日公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,公司自主研发的 QHRD107 胶囊获得临床批准,QHRD107 是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(AML),其作用靶点是细胞周期依赖性激酶 9(CDK 9),QHRD107 是国内目前唯一已获临床试验批准的作用机制明确的靶向 CDK9 抑制剂新药品种。
4
华海药业伏立康唑片获得药品注册批件
华海药业(600521)7月4日公告,华海药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于伏立康唑片的《药品注册批件》,伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药,国内主要生产厂商有北京博康健基因科技有限公司、成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂。
5
人福医药氨酚羟考酮片获得美国FDA批准文号
人福医药(600079)7月5日公告,人福医药全资子公司Epic Pharma, LLC收到FDA关于氨酚羟考酮片的批准文号,氨酚羟考酮片适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。根据IMS数据统计,2017年度氨酚羟考酮片在美国市场的总销售额约为4亿美元,根据米内网数据统计,2017年度氨酚羟考酮片在国内主要为进口药品。
6
景峰医药关于子公司获得药品批件的公告
景峰医药(000908)7月9日公告,景峰医药之子公司贵州景峰注射剂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册批件》、子公司上海景峰制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的前列地尔注射液《药物临床试验批件》,盐酸替罗非班注射用浓溶液为抗血小板聚集药,临床用于末次胸痛发作12小时之内且伴有 ECG 改变和/或心肌酶升高的非 ST 段抬高型急性冠脉综合征 (NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死;前列地尔具有广泛的生物活性。
7
桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得临床试验批件
桂林三金(002275)7月6日公告,近日,桂林三金收到国家药品监督管理局核准签发的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液是一种以血管内皮生长因子( VEGF)为靶标的抗体药物,可阻断 VEGF 介导的血管生成,从而抑制肿瘤的生长和转移。临床用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
8
天士力全资子公司获得两个药物临床试验批件
天士力(600535)7月7日公告,近日,天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司,收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。两个临床批件的取得标志着公司紧跟抗肿瘤领域国际前沿技术,围绕靶向药物治疗领域大力拓展并取得了积极进展,可加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标。
9
众生药业收到注射用紫杉醇聚合物胶束药物临床试验批件
众生药业(002317)7月4日公告,近日,众生药业注射用紫杉醇聚合物胶束,收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》,注射用紫杉醇聚合物胶束是公司研发的基础化疗抗肿瘤药物紫杉醇的改良型新药(化药 2.2 类)。
市场观察1白云山全资子公司司广州王老吉拟与兰州高新技术产业开发区管理委员会签订《合作框架协议书》
白云山(600332)7月4日公告,公司于 2018 年 7 月 4 日召开第七届董事会第十二次会议通过《关于广州王老吉大健康产业有限公司与兰州高新技术产业开发区管理委员会签订合作框架协议书的议案》。合作协议的主要内容:1、双方协作建立王老吉大健康兰州生产基地,在借鉴雅安基地等经验的基础上以“输血+造血”方式帮扶甘肃经济发展,争取成为兰州食品工业的一张名片。2、双方协作成立王老吉大健康(甘肃)研发中心,与甘肃省相关科研机构,如兰州大学、甘肃中医药大学等开展科研合作,利用当地地道药材,研究开发大健康产品,开拓适合当地市场的大健康产品。3、双方协作设立“王老吉凉茶(西北)品牌及文化建设项目”,开展王老吉凉茶(西北)品牌及文化建设,加大对西北地区王老吉凉茶文化培育及宣传,加强与西北文化传媒机构的强强联合,促进王老吉大健康产业在西北地区的业务发展。4、王老吉大健康公司在甘肃投资项目,兰州高新区委员会按“一厂一策”给予王老吉大健康公司及其在甘肃的子公司最优惠入园政策及资金扶持,协助大力推广“王老吉”品牌等。
2
辅仁药业与河南资产管理有限公司签署《战略合作协议》
辅仁药业(600781)7月4日公告,辅仁药业于 2018年7月5日与河南资产管理有限公司签署了《战略合作框架协议》。主要合作内容:(1) 资产整合业务。在辅仁药业实现总体发展战略目标和产业布局顺利调整的过程中,河南资产利用自身优势为辅仁药业可能涉及的资产及债权整合业务提供专业服务;(2) 综合金融服务。河南资产凭借其投行、投资、融资租赁等金融手段,协助辅仁药业围绕医药领域通过产业基金、融资租赁、供应链金融等方式,在产业扩张、资源整合、战略投资及产业投资方面提供综合金融服务;(3) 咨询服务。河南资产利用自身专业优势,为辅仁药业提供包括但不限于战略咨询、管理咨询、财务咨询等服务。
本期点评嘉宾:和嘉慧康合伙人.战略运营专家.丁立朝

和君医药医疗研究中心
和君医药医疗研究中心是和君集团旗下主要产业研究中心之一,主要从事医药医疗产业研究、企业竞争力研究,并为医药企业、医疗机构提供管理咨询、专业培训、投资并购等服务。医药医疗研究中心汇聚了医药及医疗行业顶尖的资深人士及国内一流大学的优秀毕业生。主要合伙人和项目经理均来自企业经营管理及市场营销一线,具有丰富的理论基础和实战经验。同时,和君医药医疗事业部与中国医药企业家协会、中国医药商业协会、E药经理人杂志、中国医药报、医药经济报、北京大学、清华大学等多家机构和媒体单位建立了长期稳定的合作伙伴关系。和君集团
和君集团创始于2000年春,总部分别设在北京和上海。
集团本部一体两翼的格局:以咨询业务为主体、以资本业务和商学业务为两翼,为客户提供“咨询+资本+人才”的综合服务。该格局荣获《21世纪商业评论》颁发的中国最佳商业模式奖。
和君集团架构图

关键词: